| 器械名称 | 超声成像诊断仪 | 株式会社 Reflection多孔髋臼杯系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | ESATune。 | 见附页、See Attachment |
| 产家 | 株式会社竹内制作所 | 株式会社竹内制作所 |
| 适用范围 | 用于超声诊断成像。 | 适用于由退化性关节炎、风湿性关节炎或创伤关节炎以及股骨颈骨折、髋关节骨折性脱臼等引起的髋关节疾病全髋关节置换。该产品固定方式为生物固定。 |
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| 产品说明 | 不包括ECG模块。具有实时CnTI和间歇CnTI两种造影成像模式；声输出已在说明书中公布。探头型号LA532EPA230ECA430E探头频率及类型5.0-7.5MHz线阵2.5-3.5MHz相控阵3.5-5MHz凸阵侧（横）向分辨率，mm≤1(深度≤60)≤3(深度≤80)，*≤5(80＜深度≤130)≤2(深度≤60)轴（纵）向分辨率，mm≤1(深度≤80)≤2(深度≤80)，*≤3(80＜深度≤130)≤1(深度≤80)最大探测深度，mm≥80≥140≥140几何 | 该系统包括塑料髋臼杯、金属外杯、塑料内衬、固定螺钉、封盖部件。其中塑料髋臼杯、塑料内衬采用超高分子聚乙烯，金属外杯、固定螺钉、封盖材料采用锻造Ti6Al4V钛合金，金属外杯涂层为纯钛珠涂层，标记环材料采用锻造钴铬钨镍合金。 |
| 用途 | 用于超声诊断成像。 | 适用于由退化性关节炎、风湿性关节炎或创伤关节炎以及股骨颈骨折、髋关节骨折性脱臼等引起的髋关节疾病全髋关节置换。该产品固定方式为生物固定。 |
| 结构及其组成 | 由主机、15"监视器、超声探头组成。 | 该系统包括塑料髋臼杯、金属外杯、塑料内衬、固定螺钉、封盖部件。其中塑料髋臼杯、塑料内衬采用超高分子聚乙烯，金属外杯、固定螺钉、封盖材料采用锻造Ti6Al4V钛合金，金属外杯涂层为纯钛珠涂层，标记环材料采用锻造钴铬钨镍合金。 |
| 使用方法 | 适用于由退化性关节炎、风湿性关节炎或创伤关节炎以及股骨颈骨折、髋关节骨折性脱臼等引起的髋关节疾病全髋关节置换。该产品固定方式为生物固定。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 该系统包括塑料髋臼杯、金属外杯、塑料内衬、固定螺钉、封盖部件。其中塑料髋臼杯、塑料内衬采用超高分子聚乙烯，金属外杯、固定螺钉、封盖材料采用锻造Ti6Al4V钛合金，金属外杯涂层为纯钛珠涂层，标记环材料采用锻造钴铬钨镍合金。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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