| 器械名称 | 德国 乳酸检测试剂盒(比色法) | 乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(电化学发光法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 试剂1: 2 x 20 mL,试剂2: 2 x 5 mL | 检测试剂盒：100测试/盒； 质控液：16 x 1.3mL |
| 产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH |
| 适用范围 | 在Roche/Hitachi全自动化学分析仪上定量测定血浆、脑脊液或全血中L-乳酸。 | 在Elecsys和cobas e免疫分析仪上体外定性检测人血清或血浆中乙肝病毒核心抗体(IgG和IgM) |
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| 产品说明 | 试剂1 氢供体；抗坏血酸氧化酶(黄瓜)：≥30 U/mL (500 μkat/L)；缓冲液，防腐剂。试剂2 4-氨基安替比林：1 mg/mL (4.9 mmol/L)；LOD(微生物)：≥15 U/mL (250 μkat/L)；过氧化物酶(辣根)：≥ 24 U/mL (400 μkat/L)；缓冲液；防腐剂。产品有效期：2-8℃,保存15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 用途 | 在Roche/Hitachi全自动化学分析仪上定量测定血浆、脑脊液或全血中L-乳酸。 | |
| 结构及其组成 | 试剂1 氢供体；抗坏血酸氧化酶(黄瓜)：≥30 U/mL (500 μkat/L)；缓冲液，防腐剂。试剂2 4-氨基安替比林：1 mg/mL (4.9 mmol/L)；LOD(微生物)：≥15 U/mL (250 μkat/L)；过氧化物酶(辣根)：≥ 24 U/mL (400 μkat/L)；缓冲液；防腐剂。产品有效期：2-8℃,保存15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | M：链酶亲和素包被的颗粒，R0：DTT，R1：HBcAg，R2：生物素化的HBc抗体和Ru(bpy)32+标记的HBc抗体；Cal1为阴性定标液(人血清基质)，Cal2为阳性定标液(人血清基质，含HBc抗体)；质控液1和2分别为8x1.3ml，阴性质控内含人血清成分，阳性质控内含人血清基质和HBc抗体 。产品有效期：1.检测试剂盒：2-8℃保存，有效期13个月；2.质控品：2-8℃保存，有效期29个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | 在Roche/Hitachi全自动化学分析仪上定量测定血浆、脑脊液或全血中L-乳酸。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 试剂1 氢供体；抗坏血酸氧化酶(黄瓜)：≥30 U/mL (500 μkat/L)；缓冲液，防腐剂。试剂2 4-氨基安替比林：1 mg/mL (4.9 mmol/L)；LOD(微生物)：≥15 U/mL (250 μkat/L)；过氧化物酶(辣根)：≥ 24 U/mL (400 μkat/L)；缓冲液；防腐剂。产品有效期：2-8℃,保存15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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