| 器械名称 | 德国 乳酸检测试剂盒(比色法) | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 试剂1: 2 x 20 mL,试剂2: 2 x 5 mL | |
| 产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 适用范围 | 在Roche/Hitachi全自动化学分析仪上定量测定血浆、脑脊液或全血中L-乳酸。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 试剂1 氢供体；抗坏血酸氧化酶(黄瓜)：≥30 U/mL (500 μkat/L)；缓冲液，防腐剂。试剂2 4-氨基安替比林：1 mg/mL (4.9 mmol/L)；LOD(微生物)：≥15 U/mL (250 μkat/L)；过氧化物酶(辣根)：≥ 24 U/mL (400 μkat/L)；缓冲液；防腐剂。产品有效期：2-8℃,保存15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
| 用途 | 在Roche/Hitachi全自动化学分析仪上定量测定血浆、脑脊液或全血中L-乳酸。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
| 结构及其组成 | 试剂1 氢供体；抗坏血酸氧化酶(黄瓜)：≥30 U/mL (500 μkat/L)；缓冲液，防腐剂。试剂2 4-氨基安替比林：1 mg/mL (4.9 mmol/L)；LOD(微生物)：≥15 U/mL (250 μkat/L)；过氧化物酶(辣根)：≥ 24 U/mL (400 μkat/L)；缓冲液；防腐剂。产品有效期：2-8℃,保存15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 见附件。 |
| 使用方法 | 在Roche/Hitachi全自动化学分析仪上定量测定血浆、脑脊液或全血中L-乳酸。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 试剂1 氢供体；抗坏血酸氧化酶(黄瓜)：≥30 U/mL (500 μkat/L)；缓冲液，防腐剂。试剂2 4-氨基安替比林：1 mg/mL (4.9 mmol/L)；LOD(微生物)：≥15 U/mL (250 μkat/L)；过氧化物酶(辣根)：≥ 24 U/mL (400 μkat/L)；缓冲液；防腐剂。产品有效期：2-8℃,保存15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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