| 器械名称 | 全自动样品处理系统 | 乳腺影像后处理软件 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | SecurView DX |
| 产家 | 强生(上海)医疗器材有限公司 | 美国 Lorad, A Hologic Company |
| 适用范围 | 该产品只用于体外诊断，是临床实验室用自动执行样品处理系统，用于分析前和分析后的样本管理及数据管理。 | 该产品由经过培训的专业人士使用，通过一个多种不同模式系统进行多种格式图像的选择、显示、处理、拍摄和媒体转换。 |
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| 产品说明 | 该产品由控制模块、样本进入/退出模块、离心模块、去盖模块、分液/条形码标签模块、查验模块、缓冲模块、旁路模块、加盖模块、传输模块、相关机电配件和消耗品组成。 | 本产品作为软件安装于SELENIA数字化乳腺机上。本次注册不包含硬件部分。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | ||
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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