| 器械名称 | 临时心脏起搏导线(商品名：FLEXON) | 一次性吸湿冷凝加湿器 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | BY-RGB-P-1、BY-RGB-P-2、BY-RGB-P-3、BY-GL-1、BY-GL-2 |
| 产家 | 宁波博雅医疗器械有限公司 | |
| 适用范围 | 适用于心脏手术过程中和手术之后进行心房和心室的临时感知和起搏。 | 产品主要用于重症及麻醉病人吸入气体的加湿。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品是一种多股编织的不锈钢导线,涂层为无色透明的FEP和白色或橙色的PTFE,导线材质为316L不锈钢，缝针材质为455号不锈钢。该导线分为一端带针与两端均带针。具体规格参数见规格型号附件。 | 产品由螺纹管(或延长管)、外壳、 加湿材料、病人接口、机器接口组成。产品采用聚丙烯( PP)、聚碳酸酯(PC)、聚氨酯材料制成；各部件连接应 牢固；在0.2MPa压力下，流量应不小于30L/min；在流量 30L/min条件下，加湿器两端压力差应不超过0.2KPa；泄 漏速率应不超过25ml/min；产品应无急性全身毒性；产品 应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，其残留量应不大于10μ g/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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