| 器械名称 | 植入式心律转复除颤器 | 科威 动脉导管未闭(PDA)封堵器 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | D354TRG, D364TRG,D384TRG, D394TRG | KW040509、KW040610、KW060812、KW081016、KW101218、KW121420、KW141622、KW161826、KW182028、KW202230 |
| 产家 | 东莞科威医疗器械有限公司 | |
| 适用范围 | 植入式心律转复除颤器设计用于给容易因快速室性心律失常而突然死亡和患有心室失同步心力衰竭的患者进行治疗。植入体内后可提供心房和/或心室抗心动过速起博、转复和除颤,可自动治疗有生命危险的心房和/或心室性心动过速。 | 该产品用于动脉导管未闭的介入治疗。 |
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| 产品说明 | 将含有填充物的镍钛记忆合金网架置于主动脉与肺动脉之间的通道处，机械性的阻挡异常血流，达到封闭缺损。
由封堵网架、阻流体和不锈钢螺母组成。 采用Ni-Ti记忆合金单根丝编织，封堵面无凸出结点。 根据其病灶孔的封堵直径D确定其规格，有KW040509、KW040610、KW060812、KW081016、KW101218、KW121420、KW141622、KW161826、KW182028、KW202230共10种。 |
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| 用途 | 该产品用于动脉导管未闭的介入治疗。 | |
| 结构及其组成 | 产品由脉冲发生器(含IS-1和DF-1电极连接器内腔接口)、DF-1连接器、小螺丝刀组成。电池型号161455,锂银氧化钒混合物电池,标称电压3.2V。脉冲发生器外壳材料为钛合金,黏合剂为硅橡胶,连接器内腔接口模块为75D聚氨酯,电极连接器内腔接口的开口扣眼材料为ETR硅橡胶,DF-1连接器塞材料为50DETR硅橡胶。产品具体性能规格详见产品标准。 | 该产品由封堵网架、阻流体和螺母组成。封堵网架由镍钛合金制成，阻流体由聚酯(涤纶)制成，螺母由符合GB4234的00Cr18Ni15Mo3N不锈钢材料制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 该产品用于动脉导管未闭的介入治疗。 | |
| 注意事项 |
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