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基本资料对比
器械名称 植入式心律转复除颤器血液透析用制水设备
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 D354TRG, D364TRG,D384TRG, D394TRGRO-HD15、RO-HD20、RO-HD30、RO-HD40、RO-HD50、RO-HD60、RO-HD80
产家 杭州莱特水处理设备有限公司
适用范围 植入式心律转复除颤器设计用于给容易因快速室性心律失常而突然死亡和患有心室失同步心力衰竭的患者进行治疗。植入体内后可提供心房和/或心室抗心动过速起博、转复和除颤,可自动治疗有生命危险的心房和/或心室性心动过速。产品用于制备血液透析用水。

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说明书对比
产品说明 该产品主要由液位控制子系统、搅拌子系统、加热子系统组成。具体元部件为:液罐、进水阀、排液阀、排液管道及快换接头、液位传感器、加热器、温度传感器、搅拌器、紫外灯、过滤器以及控制组件、操作显示组件、报警组件和专用软件等。性能:进水压0.1~0.5Mpa;进水量范围:0—500L;进水量误差:±2﹪。
用途
结构及其组成 产品由脉冲发生器(含IS-1和DF-1电极连接器内腔接口)、DF-1连接器、小螺丝刀组成。电池型号161455,锂银氧化钒混合物电池,标称电压3.2V。脉冲发生器外壳材料为钛合金,黏合剂为硅橡胶,连接器内腔接口模块为75D聚氨酯,电极连接器内腔接口的开口扣眼材料为ETR硅橡胶,DF-1连接器塞材料为50DETR硅橡胶。产品具体性能规格详见产品标准。 产品主要由加压泵、多介质过滤器、软水机、活性炭过滤器、5微米微孔过滤器、反渗透装置、UV杀菌器、0.2微米微孔过滤器、血透机连接点组成。设备脱盐率应不小于97%,回收率不小于50%;产品出水水质应符合注册产品标准的要求;在实验压力Pt条件下试压,过水管道、容器、阀门、水处理设备等不得有渗漏现象;设备的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
使用方法
产品特点
注意事项

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