| 器械名称 | 植入式心律转复除颤器 | 植入式神经刺激系统延伸导线 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | D354DRG, D354VRG, D364DRG, D364VRG, D384DRG, D384VRG, D394DRG, D394VRG | 37085, 7482 |
| 产家 | ||
| 适用范围 | 植入式心律转复除颤器设计用于植入体内提供心房和/或心室抗心动过速起博、转复和除颤,可自动治疗有生命危险的心房和/或心室性心动过速。 | 该延伸导线可连接植入式神经刺激器与电极，用于帕金森氏病控制疗法和震颤控制疗法。帕金森氏病控制疗法双侧刺激内苍白球(GPI)或丘脑下核(STN)作为辅助疗法，适用于减少用药物疗法不能充分控制的深度左旋多巴反应性帕金森氏病的某些症状。震颤控制系统的单侧丘脑刺激适用于抑制上肢震颤，设计用于被诊断患有原发性震颤或药物疗法无法充分控制的帕金森震颤的病人，这里震颤构成明显的功能性残疾。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由脉冲发生器(含IS-1和DF-1电极连接器内腔接口)、DF-1连接器、小螺丝刀组成,不含除颤电极导线。产品采用DF-1和IS-1连接器。电池型号161455,锂银氧化钒混合物电池,标称电压3.2V。脉冲发生器外壳材料为钛合金,黏合剂为硅橡胶,连接器内腔接口模块为75D聚氨酯,电极连接器内腔接口的开口扣眼材料为ETR硅橡胶,DF-1电极连接器塞材料为50DETR硅橡胶。产品具体性能规格详见产品标准。 | 37085延伸导线由延伸导线、连接器护套、神经刺激器封堵头、额外固定螺钉、隧道工具(包含套管、套管手柄、封闭管和输送管)和转矩扳手、说明文件组成。7482延伸导线由延伸导线、连接器护套、额外固定螺钉、隧道工具(包含套管、封闭管和输送管)和转矩扳手、说明文件组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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