| 器械名称 | 植入式心律转复除颤器 | 除颤电极导线 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | D354DRG, D354VRG, D364DRG, D364VRG, D384DRG, D384VRG, D394DRG, D394VRG | Sprint Fidelis 6930、Sprint Fidelis6948 |
| 产家 | ||
| 适用范围 | 植入式心律转复除颤器设计用于植入体内提供心房和/或心室抗心动过速起博、转复和除颤,可自动治疗有生命危险的心房和/或心室性心动过速。 | 与兼容的植入式心律转复除颤器配合使用，植入心室内进行起搏、感知和除颤。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由脉冲发生器(含IS-1和DF-1电极连接器内腔接口)、DF-1连接器、小螺丝刀组成,不含除颤电极导线。产品采用DF-1和IS-1连接器。电池型号161455,锂银氧化钒混合物电池,标称电压3.2V。脉冲发生器外壳材料为钛合金,黏合剂为硅橡胶,连接器内腔接口模块为75D聚氨酯,电极连接器内腔接口的开口扣眼材料为ETR硅橡胶,DF-1电极连接器塞材料为50DETR硅橡胶。产品具体性能规格详见产品标准。 | 产品为类固醇洗脱、翼状、心室除颤电极导管，由电极体、固定套管、导引钢丝、导引钢丝导入器、静脉拉钩、备用钢丝、电极柄帽组成。产品采用IS-1和DF-1连接器，材料为不锈钢。外部绝缘材料为聚氨脂，内部绝缘材料为硅橡胶。头端电极材料为铂合金。电极套环顶端含有不超过1.0mg的地塞米松磷酸纳和醋酸地塞米松。6930为三极，6948为四极。电极体直径2.2mm。引导钢丝材料为不锈钢，固定套管材料为硅橡胶。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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