| 器械名称 | 植入式心律转复除颤器 | 起搏电极导线(商品名：CapSureFix MRI SureScan) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | D354DRG, D354VRG, D364DRG, D364VRG, D384DRG, D384VRG, D394DRG, D394VRG | 5086MRI |
| 产家 | ||
| 适用范围 | 植入式心律转复除颤器设计用于植入体内提供心房和/或心室抗心动过速起博、转复和除颤,可自动治疗有生命危险的心房和/或心室性心动过速。 | 与相匹配的植入式心脏起搏器共同使用，植入心房或心室内进行起搏和感知。该产品可在MRI环境下使用，在使用时须严格遵照产品随机文件的要求进行。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由脉冲发生器(含IS-1和DF-1电极连接器内腔接口)、DF-1连接器、小螺丝刀组成,不含除颤电极导线。产品采用DF-1和IS-1连接器。电池型号161455,锂银氧化钒混合物电池,标称电压3.2V。脉冲发生器外壳材料为钛合金,黏合剂为硅橡胶,连接器内腔接口模块为75D聚氨酯,电极连接器内腔接口的开口扣眼材料为ETR硅橡胶,DF-1电极连接器塞材料为50DETR硅橡胶。产品具体性能规格详见产品标准。 | 产品属于类固醇洗脱、双极、经静脉、心房/心室螺旋型起搏电极导线，由电极体、钢丝、固定套管、旋转工具、静脉拉钩、备用钢丝、固定夹组成。有45cm、52cm、58cm三种长度规格。产品采用IS-1连接器。外部绝缘材料为硅橡胶。电极材料为铂合金带氮化钛涂层。电极头端含有小于1.0mg的醋酸地塞米松。具体性能规格详见注册产品标准。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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