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基本资料对比
器械名称 一次性使用血管内抽吸导管(商品名:Export AP)安必洁医用超声耦合剂(商品名:安欣超)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 EXPORTAP250克/支、100克/支、60克/支、20克/支、12克/支、6克/支
产家 美敦力公司重庆安碧捷科技股份有限公司
适用范围 美敦力公司Export AP 一次性使用血管内抽吸导管预期用于:(1)在动脉血管系统的介入治疗中去除和抽吸栓塞物质(血栓/碎屑)(2)无论是否有血管闭合发生,可选择性地灌注/输送诊断和/或治疗的药剂。该产品适用于各类超声检查和治疗中充当介质。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品为一次性使用血管内抽吸导管,由四个基本部件组成:抽吸导管、压力延长管、抽吸注射器、抽吸物滤网。其中抽吸导管为双腔导管,与0.014〞的导丝和Guardwire临时封堵及抽吸系统兼容,其远端具有不透射线的头端标记,近端具有Luer锁定接头用于连接压力延长管和抽吸注射器,也可将适当的充有输注液体的注射器连接到抽吸管路上进行液体输注。抽吸导管主要由聚酰胺-聚醚嵌段共聚物,聚酰胺和聚四氟乙烯构成。产品为环氧乙烷灭菌,一次性使用。 该产品由博克—DP(三氯羟基二苯醚)、丙二醇、丙三醇(甘油)、三乙醇胺、卡波姆(交联聚丙稀酸树脂)组成。性能:1、产品的细菌菌落总数、霉菌及酵母菌总数不得检出;每克或每毫升产品中不得检出绿脓杆菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌;2、按GB/T15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》试验:产品对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌抑菌率≥90%、对白色念珠菌抑菌率≥80%;3、生物学评价:按GB/T21606-2008化学品急性经皮毒性试验方法规定试验,产品应无急性全身毒性作用;按GB16886.10-
使用方法
产品特点
注意事项

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