| 器械名称 | 一次性使用血管内抽吸导管(商品名：Export AP) | 钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统(商品名：GuReater) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | EXPORTAP | 见附页 |
| 产家 | 美敦力公司 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 美敦力公司Export AP 一次性使用血管内抽吸导管预期用于：(1)在动脉血管系统的介入治疗中去除和抽吸栓塞物质(血栓/碎屑)(2)无论是否有血管闭合发生，可选择性地灌注/输送诊断和/或治疗的药剂。 | 该产品用于靶病变长度为≤32mm，参考血管直径2.5mm以上的狭窄病变以降低再狭窄为目的的原发性支架置入；单纯球囊扩张后的再狭窄病变；冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品为一次性使用血管内抽吸导管，由四个基本部件组成：抽吸导管、压力延长管、抽吸注射器、抽吸物滤网。其中抽吸导管为双腔导管，与0.014〞的导丝和Guardwire临时封堵及抽吸系统兼容，其远端具有不透射线的头端标记，近端具有Luer锁定接头用于连接压力延长管和抽吸注射器，也可将适当的充有输注液体的注射器连接到抽吸管路上进行液体输注。抽吸导管主要由聚酰胺－聚醚嵌段共聚物，聚酰胺和聚四氟乙烯构成。产品为环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成；药物涂层由PLGA和雷帕霉素组成，基底涂层材料为PLGA，雷帕霉素的剂量为1.6μg/mm2，不同规格产品载药量为97-302μg。输送系统由内管、外管、球囊、管座组成，球囊的材料为改性尼龙11/12混合物。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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