| 器械名称 | 一次性使用血管内抽吸导管(商品名：Export AP) | 硅凝胶疤痕贴片 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | EXPORTAP | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
| 产家 | 美敦力公司 | 武汉人福医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 美敦力公司Export AP 一次性使用血管内抽吸导管预期用于：(1)在动脉血管系统的介入治疗中去除和抽吸栓塞物质(血栓/碎屑)(2)无论是否有血管闭合发生，可选择性地灌注/输送诊断和/或治疗的药剂。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品为一次性使用血管内抽吸导管，由四个基本部件组成：抽吸导管、压力延长管、抽吸注射器、抽吸物滤网。其中抽吸导管为双腔导管，与0.014〞的导丝和Guardwire临时封堵及抽吸系统兼容，其远端具有不透射线的头端标记，近端具有Luer锁定接头用于连接压力延长管和抽吸注射器，也可将适当的充有输注液体的注射器连接到抽吸管路上进行液体输注。抽吸导管主要由聚酰胺－聚醚嵌段共聚物，聚酰胺和聚四氟乙烯构成。产品为环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 1.外观：硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐，呈透明或半透明状；硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性：产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力：产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度：产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度：产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率：硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0％。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分，其 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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