| 器械名称 | 一次性使用血管内抽吸导管(商品名：Export AP) | 壳聚糖宫颈抗菌膜 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | EXPORTAP | B型、C型 |
| 产家 | 美敦力公司 | 嘉兴西欧斯生物制品有限公司 |
| 适用范围 | 美敦力公司Export AP 一次性使用血管内抽吸导管预期用于：(1)在动脉血管系统的介入治疗中去除和抽吸栓塞物质(血栓/碎屑)(2)无论是否有血管闭合发生，可选择性地灌注/输送诊断和/或治疗的药剂。 | 产品敷贴或填塞在子宫颈，主要用于慢性子宫颈炎的防治，及对创面有保护作用，促进愈合。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品为一次性使用血管内抽吸导管，由四个基本部件组成：抽吸导管、压力延长管、抽吸注射器、抽吸物滤网。其中抽吸导管为双腔导管，与0.014〞的导丝和Guardwire临时封堵及抽吸系统兼容，其远端具有不透射线的头端标记，近端具有Luer锁定接头用于连接压力延长管和抽吸注射器，也可将适当的充有输注液体的注射器连接到抽吸管路上进行液体输注。抽吸导管主要由聚酰胺－聚醚嵌段共聚物，聚酰胺和聚四氟乙烯构成。产品为环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 产品主要由膜片、膜夹持器组成，膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能：饱和吸水比应不小于1：8，对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%，细菌内毒素应不大于0.5EU/ml，皮内刺激反应不大于极轻微刺激，细胞毒性应不大于轻微细胞毒性，无致敏性，无急性全身毒性；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌的产品，出厂时，其残留量应不大于10 μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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