| 器械名称 | 下腔静脉滤器(商品名：Simon) | 气管套管 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 2120F 2220J 2320A | 详见YZB/津 0363-2004表1规定 |
| 产家 | 天津市武清区宏顺医疗器械厂 | |
| 适用范围 | 通过将下腔静脉滤器置入腔静脉,可以防止继发性肺栓塞。具体适用情况如下：发生肺部血栓栓塞 ，而患者对抗凝血剂产生排斥反应；治疗血栓栓塞症时， 抗凝血剂疗法失败；发生严重的肺部栓塞需要进行紧急治 疗，此时传统治疗方法收效有限；发生慢性的继发性肺部 栓塞，抗凝血剂疗法失败，后者患者对抗凝血剂产生排斥 反应。 | 该产品在医疗上主要用于需要辅助呼吸的病人。管芯为植入外套管时用的辅助器械。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由滤器及放置系统组成。放置系统由输送导管、扩张器、Y型结合管、推进丝及尾端帽 组成。各部件制造材料为：滤器：镍钛合金；输送导管： 聚氨酯、聚四氟乙烯、标记带为18K金；扩张器：聚氨酯 、聚酯、连接器部分为含有硫酸钡填充的高密度聚乙烯； Y型结合管：丙烯氰丁二烯苯乙烯塑料、硅橡胶垫圈。推 进丝：镍钛合金、手柄部为Pebax4033和304不锈钢；尾端 帽：聚丙烯。产品一次性使用，环氧乙烷灭菌。 | 1、气管套管的型式和基本尺寸应符合YZB/津0363-2004中表1的规定。2、气管套管的外套管及内套管应采用银质材料制造，固定翼应采用1Cr13、1Cr18Ni9、1Cr18Ni9Ti等材料制造，管芯可采用黄铜制造。其材料的化学成分应符合相关标准的规定。气管套管在备用状态下应满足生物相容性 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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