| 器械名称 | 多项生化低值质控品 | 硅凝胶疤痕贴片 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | →4×5 mL;→20×5 mL;→20×5 mL(QCS) | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
| 产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | 武汉人福医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 该质控品用于罗氏全自动生化分析仪上，对低值水平的多项生化项目的检测进行质量控制。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 反应成分：含化学添加剂和生物源性材料的人血清，添加剂的生物来源如下：ALT、AST、γ -GT来源于人重组体，醛缩酶来源于家兔肌肉，碱性磷酸 酶来源于人胎盘(重组体)，总淀粉酶来源于人唾液/猪胰 腺，胰淀粉酶来源于猪胰腺，肌酸激酶来源于人CK-MM/人 CK-MB(重组体)，CK-MB来源于人重组体，GLDH来源于细菌 重组体，LDH来源于猪心，脂肪酶来源于人胰腺(重组体 )，酸性磷酸酶来源于人前列腺/马铃薯，ASLO、CRP和转 铁蛋白均为人源。 非反应成分：防腐剂和稳定剂。产品 有效期：2-8℃储存3 | 1.外观：硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐，呈透明或半透明状；硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性：产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力：产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度：产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度：产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率：硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0％。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分，其 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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