| 器械名称 | 多项生化低值质控品 | 人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | →4×5 mL;→20×5 mL;→20×5 mL(QCS) | 12人份/盒,24人份/盒 |
| 产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 该质控品用于罗氏全自动生化分析仪上，对低值水平的多项生化项目的检测进行质量控制。 | 该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor，EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R，L861Q)的突变。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 反应成分：含化学添加剂和生物源性材料的人血清，添加剂的生物来源如下：ALT、AST、γ -GT来源于人重组体，醛缩酶来源于家兔肌肉，碱性磷酸 酶来源于人胎盘(重组体)，总淀粉酶来源于人唾液/猪胰 腺，胰淀粉酶来源于猪胰腺，肌酸激酶来源于人CK-MM/人 CK-MB(重组体)，CK-MB来源于人重组体，GLDH来源于细菌 重组体，LDH来源于猪心，脂肪酶来源于人胰腺(重组体 )，酸性磷酸酶来源于人前列腺/马铃薯，ASLO、CRP和转 铁蛋白均为人源。 非反应成分：防腐剂和稳定剂。产品 有效期：2-8℃储存3 | 见附页产品有效期：-20℃±3℃避光储存，避免反复冻融，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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