| 器械名称 | 肩关节系统工具(商品名: Global) | 单纯疱疹病毒(I型)IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 48人份/盒；96人份/盒 |
| 产家 | 珠海华澳生物科技有限公司 | |
| 适用范围 | 产品为手术工具，用于肩关节置换手术中。 | 本品利用酶联免疫吸附法(ELISA)定性检测人血清中的单纯疱疹病毒(I型)IgM抗体，适用于人单纯疱疹病毒(I型)感染的辅助诊断。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品包括测量器、钻、试模、锉、凿、钳、起子、打入器、导引器、扩髓器、把持器、工具手 柄以及工具盒。其中，拔出工具的小尖头(Tip)、 Darrach牵引器由符合ISO5834-2的超高分子量聚乙烯材料 制造；钻/锉手柄由符合ASTM F899的440C不锈钢材料制造 ；其余产品由符合ASTM F899的630不锈钢材料制造。非灭 菌包装。 | 酶结合物，阳性对照，阴性对照，显色剂A，显色剂B，浓缩洗涤液，终止液，样品稀释液，微孔反应板。产品有效期：2～8℃保存，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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