| 器械名称 | 肩关节系统工具(商品名: Global) | 幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 卡型:1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒;条型:1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
| 产家 | 英科新创(厦门)科技有限公司 | |
| 适用范围 | 产品为手术工具，用于肩关节置换手术中。 | 定性检测人粪便标本中的幽门螺旋杆菌抗原。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品包括测量器、钻、试模、锉、凿、钳、起子、打入器、导引器、扩髓器、把持器、工具手 柄以及工具盒。其中，拔出工具的小尖头(Tip)、 Darrach牵引器由符合ISO5834-2的超高分子量聚乙烯材料 制造；钻/锉手柄由符合ASTM F899的440C不锈钢材料制造 ；其余产品由符合ASTM F899的630不锈钢材料制造。非灭 菌包装。 | 幽门螺旋杆菌抗原检测试剂：玻璃纤维上固定胶体金标记的鼠抗幽门螺旋杆菌单克隆抗体、硝酸纤维素膜上分别在检测线和对照线处包被鼠抗幽门螺旋杆菌单克隆抗体和羊抗鼠IgG；样本处理液为磷酸盐缓冲液(PBS)。产品有效期：2～30℃密封干燥保存，24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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