| 器械名称 | 肩关节系统工具(商品名: Global) | 结核分枝杆菌(TB)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名：careTB PCR ASSAY) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 48测试/盒;96测试/盒 |
| 产家 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 | |
| 适用范围 | 产品为手术工具，用于肩关节置换手术中。 | 该产品用于可疑结核病患者经处理的痰液标本结核分枝杆菌核酸的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品包括测量器、钻、试模、锉、凿、钳、起子、打入器、导引器、扩髓器、把持器、工具手 柄以及工具盒。其中，拔出工具的小尖头(Tip)、 Darrach牵引器由符合ISO5834-2的超高分子量聚乙烯材料 制造；钻/锉手柄由符合ASTM F899的440C不锈钢材料制造 ；其余产品由符合ASTM F899的630不锈钢材料制造。非灭 菌包装。 | 产品组成： TB DNA提取液、TB PCR反应液、Taq酶、UNG、TB阴性对照、TB强阳性对照、TB临界阳性对照。产品有效期：贮存于-20℃的条件下有效期为12个月。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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