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基本资料对比
器械名称 植入式心脏起搏器电极导线(商品名:Setrox S)人工膝关节
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 Setrox S 45;Setrox S 53;Setrox S 60见附件
产家 百多力欧洲股份两合公司台湾 联合骨科器材股份有限公司 United Orthopedic Corporation
适用范围 与植入式起搏器或具有起搏功能的ICD一起使用,构成植入式起搏系统。适用于膝关节表面置换、全膝关节成型术。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品是主动固定式双极植入式电极导线,由可回缩式固定螺旋电极头,环形电极,导线体,导线缠绕芯,类固醇药套,IS-1连接器组成。电极头端含醋酸地塞米松。不同型号长度尺寸不同,具体详见注册产品标准。附件包括:K型钢丝:S 45-K,S 53-K,S 60-K;F型钢丝:S45-F,S 53-F,S 60-F;J型钢丝:S 45-J,S 53-J;JL型钢丝:S 45-JL,S 53-JL;固定套管:EFH-20-7F;静脉拉钩:VL,固定工具:DH;钢丝指引管:SG-UP。 该产品由股骨端植入物、胫骨关节面、胫骨基座、胫骨基座固定柄、填补块及髌骨植入物组成。其中股骨端植入物、胫骨基座、胫骨基座固定柄、填补块材料采用铸造钴铬钼合金;胫骨关节面、髌骨植入物材料采用超高分子量聚乙烯材料。灭菌包装。
使用方法
产品特点
注意事项

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