| 器械名称 | 植入式心脏起搏器电极导线(商品名：Setrox S) | 睡眠呼吸记录分析系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Setrox S 45;Setrox S 53;Setrox S 60 | P&D-9900 |
| 产家 | 百多力欧洲股份两合公司 | 北京百诺代医疗器械有限责任公司 |
| 适用范围 | 与植入式起搏器或具有起搏功能的ICD一起使用，构成植入式起搏系统。 | 该产品用于对患者睡眠过程中的心电、胸腹呼吸、口鼻气流、脑电、眼动电、肌电、体位、血氧饱和度、脉率和鼾声生理参数的监测。 |
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| 产品说明 | YZB/京0138－2004《P&D-9900睡眠呼吸记录分析系统》该产品由主机、通用计算机、彩色显示器、键盘和鼠标、血氧传感器、体位传感器、心电导联线、脑电导联线、呼吸氧气管、激光打印机(选购)组成。1、心电：输入阻抗≥5MΩ，幅频特性0.5Hz～25Hz，时间常数≥1s，共模抑制比≥6 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品是主动固定式双极植入式电极导线,由可回缩式固定螺旋电极头,环形电极,导线体,导线缠绕芯,类固醇药套,IS-1连接器组成。电极头端含醋酸地塞米松。不同型号长度尺寸不同，具体详见注册产品标准。附件包括:K型钢丝:S 45-K,S 53-K,S 60-K;F型钢丝:S45-F,S 53-F,S 60-F;J型钢丝:S 45-J,S 53-J;JL型钢丝:S 45-JL,S 53-JL;固定套管:EFH-20-7F;静脉拉钩:VL,固定工具:DH;钢丝指引管:SG-UP。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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