| 器械名称 | 植入式心脏起搏器电极导线(商品名：Setrox S) | 精诚 硅胶眼科植入物 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | Setrox S 45;Setrox S 53;Setrox S 60 | 视网膜脱离植入物（见附页） |
| 产家 | 百多力欧洲股份两合公司 | 北京精诚创业医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 与植入式起搏器或具有起搏功能的ICD一起使用，构成植入式起搏系统。 | 本产品适用于眼科修补或填充的辅助治疗，视网膜脱离植入物适用于视网膜脱离复位手术的环扎和外垫压手术的辅助治疗。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 本产品所用胶料为符合YY0334-2002《硅橡胶外科植入物通用要求》的硅橡胶。实体的视网膜脱离植入物，拉伸强度≥6.0MPa，扯断伸长率≥500％，扯端永久变形≤15％，硬度（邵尔A）30～75。海绵体的视网膜脱离植入物，拉伸强度≥0.3MPa，扯断伸长率≥200％，扯端永久变形≤15％。非灭菌产品，使用前应消毒。 | |
| 用途 | 本产品适用于眼科修补或填充的辅助治疗，视网膜脱离植入物适用于视网膜脱离复位手术的环扎和外垫压手术的辅助治疗。 | |
| 结构及其组成 | 产品是主动固定式双极植入式电极导线,由可回缩式固定螺旋电极头,环形电极,导线体,导线缠绕芯,类固醇药套,IS-1连接器组成。电极头端含醋酸地塞米松。不同型号长度尺寸不同，具体详见注册产品标准。附件包括:K型钢丝:S 45-K,S 53-K,S 60-K;F型钢丝:S45-F,S 53-F,S 60-F;J型钢丝:S 45-J,S 53-J;JL型钢丝:S 45-JL,S 53-JL;固定套管:EFH-20-7F;静脉拉钩:VL,固定工具:DH;钢丝指引管:SG-UP。 | 本产品所用胶料为符合YY0334-2002《硅橡胶外科植入物通用要求》的硅橡胶。实体的视网膜脱离植入物，拉伸强度≥6.0MPa，扯断伸长率≥500％，扯端永久变形≤15％，硬度（邵尔A）30～75。海绵体的视网膜脱离植入物，拉伸强度≥0.3MPa，扯断伸长率≥200％，扯端永久变形≤15％。非灭菌产品，使用前应消毒。 |
| 使用方法 | 请在医师的指导下使用该产品。 |
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| 产品特点 | 本产品适用于眼科修补或填充的辅助治疗，视网膜脱离植入物适用于视网膜脱离复位手术的环扎和外垫压手术的辅助治疗。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。