| 器械名称 | 超声活检针(商品名：EchoTiP(r)) | 超声耦合剂 |
| 器械分类 | 进口三类 | 国产器械 |
| 规格型号 | ECHO-1-22, ECHO-3-22, ECHO-19, ECHO-25, EUSN-1, EUSN-3, EUSN-19-T | |
| 产家 | Wilson-Cook Medical Incorporated | 北京市海淀芙露尔皮肤卫生用品联合厂 |
| 适用范围 | 该本品用于经超声内窥镜活检通道采集胃肠病变粘膜下组织标本。 | 医用超声波诊断仪的诊断探测介质（或辅助材料）。 |
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| 产品说明 | 该产品由活检针控制手柄、保险环、针鞘调节器、外鞘管、活检针和针芯组成，配有一注射器和一两通接头。其中ECHO-1-22、EUSN-1型号中不含有针芯，EUSN系列型号中不含针鞘调节器。外鞘管材料为304不锈钢、特氟隆；活检针和针芯材料为304不锈钢；针鞘调节器和活检针控制手柄材料为高密度聚乙烯、304不锈钢；保险环材料为高密度聚乙烯；注射器材料为聚丙烯、天然橡胶；两通接头材料为聚碳酸酯。 |
粘度40Pa.s;密度1.018克/厘米3;声速1540m/s;超声衰减值0.55dB/cm/MHZ. |
| 用途 | 该本品用于经超声内窥镜活检通道采集胃肠病变粘膜下组织标本。 | 在超声诊断和治疗操作中，充填与涂敷于皮肤和探头之间，用于透射声波的中介媒质，其声阻抗与人体软组织相近。 |
| 结构及其组成 | 该产品由活检针控制手柄、保险环、针鞘调节器、外鞘管、活检针和针芯组成，配有一注射器和一两通接头。其中ECHO-1-22、EUSN-1型号中不含有针芯，EUSN系列型号中不含针鞘调节器。外鞘管材料为304不锈钢、特氟隆；活检针和针芯材料为304不锈钢；针鞘调节器和活检针控制手柄材料为高密度聚乙烯、304不锈钢；保险环材料为高密度聚乙烯；注射器材料为聚丙烯、天然橡胶；两通接头材料为聚碳酸酯。 | 产品为水溶性透明凝胶，应有一定的流动性，具导声性能、对超声探头无损、对人体皮肤无害及无刺激性。声速(〈35℃)m/s：1520-1620；声阻抗率(35℃)Pa.s/m：(1.5-1.7)×10^6；声衰减(35℃)db/cm/MHz：≤0.01；PH：6.0-7.0；粘度(25℃)Pa·s≥15；耐热：40℃保持24小时恢复室温 |
| 使用方法 | 挤出适量于探头上或检查部位，诊断完毕用毛巾或纸巾擦除即可。 | |
| 产品特点 | 充填接触面之间的微小空隙，不使这些空隙间的微量空气影响超声的穿透； |
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| 注意事项 |
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