| 器械名称 | 超声活检针(商品名：EchoTiP(r)) | 医用消毒超声耦合剂 |
| 器械分类 | 进口三类 | 国产器械 |
| 规格型号 | ECHO-1-22, ECHO-3-22, ECHO-19, ECHO-25, EUSN-1, EUSN-3, EUSN-19-T | 12g、16g、20g、25g、30g、40g、50g、100g、150g、250g |
| 产家 | Wilson-Cook Medical Incorporated | 江苏君临医疗实业有限公司 |
| 适用范围 | 该本品用于经超声内窥镜活检通道采集胃肠病变粘膜下组织标本。 | 用作超声探头与人体皮肤及腔道粘膜间的透声介质，并具有消毒作用，能减少医源性交叉感染的机率。适用于各类医用超声的检查和治疗。 |
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| 产品说明 | 该产品由活检针控制手柄、保险环、针鞘调节器、外鞘管、活检针和针芯组成，配有一注射器和一两通接头。其中ECHO-1-22、EUSN-1型号中不含有针芯，EUSN系列型号中不含针鞘调节器。外鞘管材料为304不锈钢、特氟隆；活检针和针芯材料为304不锈钢；针鞘调节器和活检针控制手柄材料为高密度聚乙烯、304不锈钢；保险环材料为高密度聚乙烯；注射器材料为聚丙烯、天然橡胶；两通接头材料为聚碳酸酯。 |
粘度40Pa.s;密度1.018克/厘米3;声速1540m/s;超声衰减值0.55dB/cm/MHZ. |
| 用途 | 该本品用于经超声内窥镜活检通道采集胃肠病变粘膜下组织标本。 | 在超声诊断和治疗操作中，充填与涂敷于皮肤和探头之间，用于透射声波的中介媒质，其声阻抗与人体软组织相近。 |
| 结构及其组成 | 该产品由活检针控制手柄、保险环、针鞘调节器、外鞘管、活检针和针芯组成，配有一注射器和一两通接头。其中ECHO-1-22、EUSN-1型号中不含有针芯，EUSN系列型号中不含针鞘调节器。外鞘管材料为304不锈钢、特氟隆；活检针和针芯材料为304不锈钢；针鞘调节器和活检针控制手柄材料为高密度聚乙烯、304不锈钢；保险环材料为高密度聚乙烯；注射器材料为聚丙烯、天然橡胶；两通接头材料为聚碳酸酯。 | 医用消毒超声耦合剂为水性高分子凝胶型制剂，由卡波姆、月桂醇醚硫酸钠(甜菜碱)、维生素B5、三氯生、丙二醇和去离子水等组成。按装量不同分为十种规格。耦合剂的实际容量应为标称容量±标称容量10%；抑菌性能：耦合剂作用10分钟，对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌的抑菌率应≥90%。 |
| 使用方法 | 挤出适量于探头上或检查部位，诊断完毕用毛巾或纸巾擦除即可。 |
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| 产品特点 | 充填接触面之间的微小空隙，不使这些空隙间的微量空气影响超声的穿透; 通过耦合剂"过渡"作用，使探头与皮肤之间的声阻抗差减小，从而减小超声能量在此界面的反射损失; 还起到润滑作用，减小探头面与皮肤之间的摩擦，使探头能灵活的滑动探查; |
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| 注意事项 |
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