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基本资料对比
器械名称 碎石器体外冲击波碎石机(商品名:煜南牌)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 BML-3Q-1、BML-4Q-1KL-ESWL01-2001、KL-ESWL02-2001
产家 奥林巴斯医疗株式会社珠海市康亮医疗器械有限公司
适用范围 该产品与奥林巴斯内镜配套使用,用于粉碎胆管内的结石。用于泌尿系结石的粉碎。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 YZB/国 1757-2009《体外冲击波碎石机》 产品为液电式体外冲击波碎石机,由冲击波源、中心控制台、治疗床、水路系统和定位系统组成。KL-ESWL01-2001型采用X射线定位,KL-ESWL02-2001型采用B超影像定位,定位系统均为已注册有证产品。有效碎石电压可调范围:5~10kV;第二焦点冲击波峰值压力:20MPa-50MPa;第二焦点冲击波脉宽应≤1μs;第二焦点冲击波前沿≤0.5μs;第二焦点冲击波聚焦焦斑范围径向±7mm、轴向±12.5mm;第二焦点与聚焦透镜端口平面距离应大于130mm;实际焦点与监视器定位偏差应小于3mm。
用途 用于泌尿系结石的粉碎。
结构及其组成 该产品由螺旋外鞘管、网篮外套管、金属网篮、BML手柄组成,其中BML-3Q-1由MAJ-242、MAJ-243、MAJ-244、MAJ-440组成,BML-4Q-1由MAJ-245、MAJ-246、MAJ-247、MAJ-440组成。MAJ-244、MAJ-247金属网篮环氧乙烷灭菌,一次性使用。 产品为液电式体外冲击波碎石机,由冲击波源、中心控制台、治疗床、水路系统和定位系统组成。KL-ESWL01-2001型采用X射线定位,KL-ESWL02-2001型采用B超影像定位,定位系统均为已注册有证产品。有效碎石电压可调范围:5~10kV;第二焦点冲击波峰值压力:20MPa-50MPa;第二焦点冲击波脉宽应≤1μs;第二焦点冲击波前沿≤0.5μs;第二焦点冲击波聚焦焦斑范围径向±7mm、轴向±12.5mm;第二焦点与聚焦透镜端口平面距离应大于130mm;实际焦点与监视器定位偏差应小于3mm。
使用方法 用于泌尿系结石的粉碎。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 产品为液电式体外冲击波碎石机,由冲击波源、中心控制台、治疗床、水路系统和定位系统组成。KL-ESWL01-2001型采用X射线定位,KL-ESWL02-2001型采用B超影像定位,定位系统均为已注册有证产品。有效碎石电压可调范围:5~10kV;第二焦点冲击波峰值压力:20MPa-50MPa;第二焦点冲击波脉宽应≤1μs;第二焦点冲击波前沿≤0.5μs;第二焦点冲击波聚焦焦斑范围径向±7mm、轴向±12.5mm;第二焦点与聚焦透镜端口平面距离应大于130mm;实际焦点与监视器定位偏差应小于3mm。
注意事项
若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

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