| 器械名称 | 人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合测定质控品 | 丙型肝炎病毒抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 4 瓶(8 mL/瓶) | 1×100 测试/盒;4×100 测试/盒; 4×500 测试/盒 |
| 产家 | ||
| 适用范围 | 用于在ARCHITECT i 系统上定性测定人血清或血浆中的HIV p24抗原以及人类免疫缺陷病毒1型和/或2型(HIV-1/HIV-2)抗体时，对系统的测试准确性和系统分析偏差进行评估。 | 该产品运用化学发光微粒子免疫检测技术(CMIA),定性测定人血清和血浆中的丙型肝炎病毒抗体(HCV抗体)。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 阴性质控品、阳性质控品1和阳性质控品2储存于复钙的人血浆中。阳性质控品1(灭活)对抗 -HIV-1呈反应性； 阳性质控品3为纯化的HIV病毒裂解液，储存于TRIS缓冲液 中，含有蛋白(牛)稳定剂。阴性质控品、阳性质控品1和 阳性质控品2的防腐剂：叠氮钠和抗菌剂。阳性质控品3的 防腐剂：叠氮钠。产品有效期：2-8°C 保存, 有效期 10个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 微粒子:1或4 瓶(6.6 mL / 100 测试瓶;27.0 mL / 500 测试瓶) 丙型肝炎病毒 (E. coli, 酵母菌, 重组) 抗原包被的微粒子,储存于MES缓冲液中。最低浓度:0.14%固体物质。防腐剂:抗菌剂。 结合物:1或4 瓶(5.9 mL / 100测试瓶;26.3 mL / 500测试瓶) 吖啶酯标记的鼠抗人IgG/IgM抗体结合物,储存于MES缓冲液中。最低浓度:(IgG) 8 ng/mL/(IgM) 0.8 ng/mL。防腐剂:抗菌剂。项目稀释液:1或4 瓶(10.0 mL |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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