器械名称 | 人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合测定质控品 | 梅毒螺旋体抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) |
器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
规格型号 | 4 瓶(8 mL/瓶) | 100 测试/盒,500 测试/盒 |
产家 | ||
适用范围 | 用于在ARCHITECT i 系统上定性测定人血清或血浆中的HIV p24抗原以及人类免疫缺陷病毒1型和/或2型(HIV-1/HIV-2)抗体时,对系统的测试准确性和系统分析偏差进行评估。 | ARCHITECT梅毒螺旋体抗体测定试剂盒采用化学发光微粒子免疫检测法(CMIA)在ARCHITECT i 系统上定性测定人血清或血浆中的梅毒螺旋体抗体,用于对梅毒患者的辅助诊断。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 阴性质控品、阳性质控品1和阳性质控品2储存于复钙的人血浆中。阳性质控品1(灭活)对抗 -HIV-1呈反应性; 阳性质控品3为纯化的HIV病毒裂解液,储存于TRIS缓冲液 中,含有蛋白(牛)稳定剂。阴性质控品、阳性质控品1和 阳性质控品2的防腐剂:叠氮钠和抗菌剂。阳性质控品3的 防腐剂:叠氮钠。产品有效期:2-8°C 保存, 有效期 10个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 | 微粒子:1瓶(6.6 mL/100测试瓶;27.0mL/500测试瓶) 微粒子: 包被了TP (大肠杆菌,重组体)抗原的微粒子,储存于MES缓冲液中。最低浓度: 0.08%固体物质。防腐剂: 叠氮钠和其他抗菌剂。 结合物:1瓶(5.9mL/100测试瓶; 26.3 mL/500测试瓶)结合物:标记了吖啶酯的鼠IgG抗体/IgM抗体,储存于添加了蛋白(牛)稳定剂的MES缓冲液中。最低浓度:(IgG抗体) 26.6 ng/mL /(IgM抗体) 1.34 ng/mL。防腐剂: 叠氮钠和其他抗菌剂。项目稀释液: |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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