| 器械名称 | 风疹病毒IgM校准品 | 一次性中性电极板 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1瓶(4.0 mL) | D-11、D-12、D-21、D-22、D-31、D-32、D-1W1、D-1W2、D-2W1、D-2W2、D-3W1、D-3W2、D-13、D-14、D-23、D-24、D-33、D-34、D-1W3、D-1W4、D-2W3、D-2W4、D-3W3、D-3W4 |
| 产家 | 常山康利医疗器械有限公司 | |
| 适用范围 | 用于在ARCHITECT i 系统上定性测定人血清和血浆中的风疹病毒IgM抗体时,对系统进行校准。 | 产品供临床手术时与高频手术器配套作中性电极使用。 |
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| 产品说明 | 产品的持粘力：200g砝码，30S不会出现脱落；产品电缆的绝缘应符合GB9706.4中59.104.4的要求；产品生物相容性：应无迟发型超敏反应，无皮肤刺激，细胞毒性≤1级；产品表面不得检出大肠菌落、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌，真菌菌落总数≤100cfu/g，细菌菌落总数≤100cfu/g。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 含有复钙的人血浆，对风疹病毒IgM检测呈反应性，对HBsAg、HIV-1 RNA或HIV-1 Ag、HIV-1/HIV-2抗体和HCV抗体检测呈非反应性。防腐剂： ProClin 950和叠氮钠。产品有效期：储存条件2-8℃,12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 产品由导电胶、铝箔、海绵、防粘膜组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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