| 器械名称 | 巨细胞病毒IgG质控品 | 总前列腺特异性抗原检测试剂盒(微粒子酶联免疫检测法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 3瓶(8ml/瓶) | 100人份/盒 |
| 产家 | ||
| 适用范围 | 用于在ARCHITECT i 系统上定性及半定量测定人血清和血浆中的巨细胞病毒IgG抗体时,评估系统的检测精密度及测定系统分析偏差。 | 运用微粒酶免疫检测法 (MEIA) 定量检测人血清中的总前列腺特异性抗原 (包括游离PSA和α-1-抗糜蛋白酶结合的PSA) 。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 阴性质控品、阳性质控品1和阳性质控品2，含有复钙人血浆。阴性质控品含有羔羊血清，阴性 质控品，对巨细胞病毒IgG抗体、HBsAg、HIV-1 RNA或 HIV-1 Ag、HIV-1/HIV-2抗体和HCV抗体呈非反应性。阳性 质控品，对巨细胞病毒IgG抗体呈反应性， HBsAg、HIV-1 RNA或HIV-1 Ag、HIV-1/HIV-2抗体和HCV抗体呈非反应性 。防腐剂：叠氮钠。产品有效期：2-8℃储存,有效期14个 月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 1瓶(8.3mL)抗前列腺特异性抗原(鼠，单克隆)包被微粒，储存于含蔗糖的TRIS缓冲液中。最低浓度：0.085%固体物质(重量/容量)。防腐剂：叠氮钠。(试剂瓶1) 1瓶(9.4mL)项目稀释液。含蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液。防腐剂：叠氮钠和抗菌剂。(试剂瓶2) 1瓶(13.5 mL)抗前列腺特异性抗原(鼠,单克隆)：碱性磷酸酶结合物，储存于含蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液中。最低浓度：0.1μg/mL。防腐剂：抗菌剂。(试剂瓶3)。产品有效期：储存于2-8°C ，有效期12个月。附件：注册产品 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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