| 器械名称 | 巨细胞病毒IgG质控品 | 癌抗原15-3测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 3瓶(8ml/瓶) | 100人份/盒 |
| 产家 | ||
| 适用范围 | 用于在ARCHITECT i 系统上定性及半定量测定人血清和血浆中的巨细胞病毒IgG抗体时,评估系统的检测精密度及测定系统分析偏差。 | 癌抗原15-3测定试剂盒运用微粒子酶免疫检测法(MEIA)定量测定人血清和血浆(EDTA)中的CA15-3含量，辅助监测第II和第III阶段的乳腺癌患者。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 阴性质控品、阳性质控品1和阳性质控品2，含有复钙人血浆。阴性质控品含有羔羊血清，阴性 质控品，对巨细胞病毒IgG抗体、HBsAg、HIV-1 RNA或 HIV-1 Ag、HIV-1/HIV-2抗体和HCV抗体呈非反应性。阳性 质控品，对巨细胞病毒IgG抗体呈反应性， HBsAg、HIV-1 RNA或HIV-1 Ag、HIV-1/HIV-2抗体和HCV抗体呈非反应性 。防腐剂：叠氮钠。产品有效期：2-8℃储存,有效期14个 月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 1瓶(9.4 mL) 115D8抗体(鼠，单克隆)包被的微粒子，储存于TRIS缓冲液中。防腐剂：叠氮钠。(试剂瓶1) 1瓶(12.1 mL)DF3抗体(鼠,单克隆)-碱性磷酸酶结合物，储存于含有蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液中。最低浓度：0.1μg/mL。防腐剂：叠氮钠和抗菌剂。(试剂瓶2) 1瓶(45.2mL)样本稀释液,储存于含有蛋白(牛和鼠)稳定剂的TRIS缓冲液中。防腐剂：叠氮钠和抗菌剂。(试剂瓶4)产品有效期：储存于2-8°C，有效期7个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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