| 器械名称 | 巨细胞病毒IgG质控品 | 风疹病毒IgM质控品 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 3瓶(8ml/瓶) | 2瓶(4.0 mL/瓶) |
| 产家 | ||
| 适用范围 | 用于在ARCHITECT i 系统上定性及半定量测定人血清和血浆中的巨细胞病毒IgG抗体时,评估系统的检测精密度及测定系统分析偏差。 | 用于在ARCHITECT i 系统上定性测定人血清和血浆中的风疹病毒IgM抗体时,对检测精密度和系统误差进行验证。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 阴性质控品、阳性质控品1和阳性质控品2，含有复钙人血浆。阴性质控品含有羔羊血清，阴性 质控品，对巨细胞病毒IgG抗体、HBsAg、HIV-1 RNA或 HIV-1 Ag、HIV-1/HIV-2抗体和HCV抗体呈非反应性。阳性 质控品，对巨细胞病毒IgG抗体呈反应性， HBsAg、HIV-1 RNA或HIV-1 Ag、HIV-1/HIV-2抗体和HCV抗体呈非反应性 。防腐剂：叠氮钠。产品有效期：2-8℃储存,有效期14个 月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 阴性质控品和阳性质控品含有复钙的人血浆。阴性质控品，对风疹病毒IgM抗体、HBsAg、 HIV-1 RNA或HIV-1 Ag、HIV-1/HIV-2抗体和HCV抗体呈非 反应性。阳性质控品，对风疹病毒IgM抗体呈反应性， HBsAg、HIV-1 RNA或HIV-1 Ag、HIV-1/HIV-2抗体和HCV抗 体呈非反应性。 防腐剂：ProClin 950和叠氮钠。产品有 效期：储存条件2-8℃,12个月。附件：注册产品标准，产 品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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