| 器械名称 | 巨细胞病毒IgG质控品 | 乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 3瓶(8ml/瓶) | 100测试/盒，4×100测试/盒,4×500测试/盒 |
| 产家 | ||
| 适用范围 | 用于在ARCHITECT i 系统上定性及半定量测定人血清和血浆中的巨细胞病毒IgG抗体时,评估系统的检测精密度及测定系统分析偏差。 | 是一种化学发光微粒子免疫测定法(CMIA)，用于定量检测人血清和血浆中的乙型肝炎病毒表面抗体(Anti-HBs)。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 阴性质控品、阳性质控品1和阳性质控品2，含有复钙人血浆。阴性质控品含有羔羊血清，阴性 质控品，对巨细胞病毒IgG抗体、HBsAg、HIV-1 RNA或 HIV-1 Ag、HIV-1/HIV-2抗体和HCV抗体呈非反应性。阳性 质控品，对巨细胞病毒IgG抗体呈反应性， HBsAg、HIV-1 RNA或HIV-1 Ag、HIV-1/HIV-2抗体和HCV抗体呈非反应性 。防腐剂：叠氮钠。产品有效期：2-8℃储存,有效期14个 月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 微粒子:1瓶或4瓶(4.56 mL/100测试瓶；16.80mL/500测试瓶)乙肝表面(E.coli，重组体)抗原(亚型ad和ay)包被的微粒子，在含蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中配制。最小浓度：0.125%固体。防腐剂：叠氮钠和抗菌剂。结合物: 1瓶或4瓶(5.9 mL/100测试瓶；26.3mL/500测试瓶)结合物：乙肝表面(E.coli，重组体)抗原(亚型ad和ay)吖啶酯标记结合物，在含蛋白稳定剂(牛和人血浆)的MEA缓冲液中配制。最小浓度：0.10 靗ochg/mL。防腐剂：抗菌剂。校准品:2 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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