| 器械名称 | 巨细胞病毒IgG质控品 | 风疹病毒IgM测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 3瓶(8ml/瓶) | 1x100测试/盒;校准品：1瓶(4ml/瓶)；质控品：2瓶(4ml/瓶) |
| 产家 | ||
| 适用范围 | 用于在ARCHITECT i 系统上定性及半定量测定人血清和血浆中的巨细胞病毒IgG抗体时,评估系统的检测精密度及测定系统分析偏差。 | 运用化学发光微粒子免疫检测法 (CMIA)，定性检测人血清和血浆中的风疹病毒IgM。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 阴性质控品、阳性质控品1和阳性质控品2，含有复钙人血浆。阴性质控品含有羔羊血清，阴性 质控品，对巨细胞病毒IgG抗体、HBsAg、HIV-1 RNA或 HIV-1 Ag、HIV-1/HIV-2抗体和HCV抗体呈非反应性。阳性 质控品，对巨细胞病毒IgG抗体呈反应性， HBsAg、HIV-1 RNA或HIV-1 Ag、HIV-1/HIV-2抗体和HCV抗体呈非反应性 。防腐剂：叠氮钠。产品有效期：2-8℃储存,有效期14个 月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 试剂盒 : 1瓶(6.6 mL)微粒子：风疹全病毒(病毒株HPV 77) 包被的微粒子，储存于含有蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中。最低浓度：0.08%固体。防腐剂：ProClin 950和叠氮钠。 1瓶 (5.9 mL) 结合物：吖啶酯标记的鼠抗人IgM抗体，储存于MES缓冲液中。 最低浓度：23 ng/mL。防腐剂：ProClin 300和抗菌剂。 1瓶(5.9 mL) 项目稀释液：风疹病毒IgM项目中的稀释液含有柠檬酸盐缓冲液。 防腐剂：ProClin 300。 1瓶 (10.0mL) 预稀释液：风疹病 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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