器械名称 | 巨细胞病毒IgG质控品 | 乙型肝炎病毒表面抗原定性检测试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) |
器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
规格型号 | 3瓶(8ml/瓶) | 见附页 |
产家 | ||
适用范围 | 用于在ARCHITECT i 系统上定性及半定量测定人血清和血浆中的巨细胞病毒IgG抗体时,评估系统的检测精密度及测定系统分析偏差。 | 运用化学发光微粒子免疫检测法(CMIA)定性检测人血清和血浆中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 阴性质控品、阳性质控品1和阳性质控品2,含有复钙人血浆。阴性质控品含有羔羊血清,阴性 质控品,对巨细胞病毒IgG抗体、HBsAg、HIV-1 RNA或 HIV-1 Ag、HIV-1/HIV-2抗体和HCV抗体呈非反应性。阳性 质控品,对巨细胞病毒IgG抗体呈反应性, HBsAg、HIV-1 RNA或HIV-1 Ag、HIV-1/HIV-2抗体和HCV抗体呈非反应性 。防腐剂:叠氮钠。产品有效期:2-8℃储存,有效期14个 月。附件:注册产品标准,产品说明书。 | 试剂盒:·1或4瓶 (6.6 mL/100测试瓶;27.0 mL/500测试瓶) 包被了HBs抗体 (鼠, 单克隆,IgM, IgG)的微粒子,储存于添加了蛋白稳定剂的MES缓冲液中。最低浓度:0.12%固体物质。防腐剂:ProClin300和ProClin 950。·1或4瓶 (5.9 mL/100测试瓶; 26.3mL/500测试瓶) 标记了吖啶酯的HBs抗体 (山羊, IgG) 结合物,储存于添加了蛋白稳定剂(牛和人血浆)的MES缓冲液中。最低浓度:0.25μg/mL。防腐剂:ProClin 300 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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