| 器械名称 | 风疹病毒IgM质控品 | 硅凝胶敷料膜(商品名：医用疤痕贴) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 2瓶(4.0 mL/瓶) | (12×3)cm、(12×6)cm、(12×15)cm、(12×21)cm |
| 产家 | 上海诺月医疗科技有限公司 | |
| 适用范围 | 用于在ARCHITECT i 系统上定性测定人血清和血浆中的风疹病毒IgM抗体时,对检测精密度和系统误差进行验证。 | 适用于体表外伤、烧伤及手术愈合后的增生性疤痕的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 阴性质控品和阳性质控品含有复钙的人血浆。阴性质控品，对风疹病毒IgM抗体、HBsAg、 HIV-1 RNA或HIV-1 Ag、HIV-1/HIV-2抗体和HCV抗体呈非 反应性。阳性质控品，对风疹病毒IgM抗体呈反应性， HBsAg、HIV-1 RNA或HIV-1 Ag、HIV-1/HIV-2抗体和HCV抗 体呈非反应性。 防腐剂：ProClin 950和叠氮钠。产品有 效期：储存条件2-8℃,12个月。附件：注册产品标准，产 品说明书。 | 1. 产品主要由硅橡胶、硅凝胶制成。主要性能：外观：透明、清洁、平整。硅凝胶层粘着力≥0.35N/25mm。拉伸强度≥15N/cm2。扯断伸长率≥150%。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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