| 器械名称 | 巨细胞病毒IgM质控品 | 导管固定装置(商品名：欣皮固) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 2瓶(4.0 mL/瓶) | 单层(L型)、多层(A型、B型、C型、D型) |
| 产家 | 苏州金保利卫生材料有限公司 | |
| 适用范围 | 用于在ARCHITECT i系统上定性测定人血清和血浆中的巨细胞病毒IgM抗体时,评估系统(试剂、校准品和仪器)的检测精密度及测定系统分析偏差。 | 供固定医用导管用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 阴性质控品和阳性质控品，含有复钙人血浆。阴性质控品，对巨细胞病毒IgM抗体、HBsAg、 HIV-1 RNA或HIV-1 Ag、HIV-1/HIV-2抗体和HCV抗体呈非 反应性。阳性质控品，对巨细胞病毒IgM抗体呈反应性， 对HBsAg、HIV-1 RNA或HIV-1 Ag、HIV-1/HIV-2抗体和 HCV抗体呈非反应性。防腐剂：ProClin 950和叠氮钠。产 品有效期：2-8℃储存,有效期12个月。附件：注册产品标 准，产品说明书。 | 导管固定装置按结构分为单层、多层二种型号，单层由涂胶皮肤贴片组成，多层由涂胶皮肤贴片、尼龙粘扣、涂胶泡绵片组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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