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基本资料对比
器械名称 巨细胞病毒IgM质控品脑电生物反馈治疗仪
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 2瓶(4.0 mL/瓶)NBB-1
产家 大连华康达医疗器械有限公司
适用范围 用于在ARCHITECT i系统上定性测定人血清和血浆中的巨细胞病毒IgM抗体时,评估系统(试剂、校准品和仪器)的检测精密度及测定系统分析偏差。适用于神经官能症和儿童多动症的辅助治疗。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 阴性质控品和阳性质控品,含有复钙人血浆。阴性质控品,对巨细胞病毒IgM抗体、HBsAg、 HIV-1 RNA或HIV-1 Ag、HIV-1/HIV-2抗体和HCV抗体呈非 反应性。阳性质控品,对巨细胞病毒IgM抗体呈反应性, 对HBsAg、HIV-1 RNA或HIV-1 Ag、HIV-1/HIV-2抗体和 HCV抗体呈非反应性。防腐剂:ProClin 950和叠氮钠。产 品有效期:2-8℃储存,有效期12个月。附件:注册产品标 准,产品说明书。 本产品由主机(脑电信号处理器、专用软件及其选购的计算机、专用插排)及头皮电极和导联线组成。性能指标:电压测量范围:0~100μVp-p,误差不超过10%;时间音隔误差:误差不超过±5%;时间常数:0.3s,误差不超过±20%;噪声电平:应不大于5μVp-p;共模抑制比:应不小于80dB;耐极化电压:加±300mV的直流极化电压,偏差不超过±5%。
使用方法
产品特点
注意事项

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