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基本资料对比
器械名称 巨细胞病毒IgM质控品高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名:careHPVTM Test)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 2瓶(4.0 mL/瓶)96测试/盒、24测试/盒
产家 凯杰生物工程(深圳)有限公司
适用范围 用于在ARCHITECT i系统上定性测定人血清和血浆中的巨细胞病毒IgM抗体时,评估系统(试剂、校准品和仪器)的检测精密度及测定系统分析偏差。该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 阴性质控品和阳性质控品,含有复钙人血浆。阴性质控品,对巨细胞病毒IgM抗体、HBsAg、 HIV-1 RNA或HIV-1 Ag、HIV-1/HIV-2抗体和HCV抗体呈非 反应性。阳性质控品,对巨细胞病毒IgM抗体呈反应性, 对HBsAg、HIV-1 RNA或HIV-1 Ag、HIV-1/HIV-2抗体和 HCV抗体呈非反应性。防腐剂:ProClin 950和叠氮钠。产 品有效期:2-8℃储存,有效期12个月。附件:注册产品标 准,产品说明书。 产品组成:微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期:4℃至25℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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