| 器械名称 | 巨细胞病毒IgM质控品 | 甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 2瓶(4.0 mL/瓶) | 卡型:1人份/袋,20人份/盒,40人份/盒。条型:1人份/袋,25人份/筒,50人份/盒,100人份 /盒,1000人份/盒。 |
| 产家 | 北京现代高达生物技术有限责任公司 | |
| 适用范围 | 用于在ARCHITECT i系统上定性测定人血清和血浆中的巨细胞病毒IgM抗体时,评估系统(试剂、校准品和仪器)的检测精密度及测定系统分析偏差。 | 本试剂盒适用于体外定性检测人血清或血浆样本中甲型肝炎病毒的特异性IgM抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 阴性质控品和阳性质控品，含有复钙人血浆。阴性质控品，对巨细胞病毒IgM抗体、HBsAg、 HIV-1 RNA或HIV-1 Ag、HIV-1/HIV-2抗体和HCV抗体呈非 反应性。阳性质控品，对巨细胞病毒IgM抗体呈反应性， 对HBsAg、HIV-1 RNA或HIV-1 Ag、HIV-1/HIV-2抗体和 HCV抗体呈非反应性。防腐剂：ProClin 950和叠氮钠。产 品有效期：2-8℃储存,有效期12个月。附件：注册产品标 准，产品说明书。 | 检测卡/条：a 硝酸纤维素膜(NC膜) b 金标垫 c 鼠抗人IgM单克隆抗体 d 细胞培养的纯化甲肝病毒抗原(HAV-Ag) e 兔抗HAV抗体；样本稀释液:主要组分为0.05M PBS缓冲液(pH 7.4)。产品有效期：4～30℃保存,有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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