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基本资料对比
器械名称 巨细胞病毒IgG校准品一次性使用中性电极
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 6瓶(4ml/瓶)GP202DZ-A、GP202DZ-P、GP202DZ-I
产家 上虞新越医疗器械有限公司
适用范围 用于在ARCHITECT i 系统上定性及半定量测定人血清和血浆中的巨细胞病毒IgG抗体时,对系统进行校准。产品与高频手术设备配合,在高频手术中作为高频工作电流的回路用。

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说明书对比
产品说明 产品导电胶表面不得检出大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌,真菌菌落总数≤100cfu/g,细菌菌落总数≤100cfu/g;产品的细胞毒性不大于1级、无迟发型超敏反应、皮肤刺激不大于极轻微刺激;电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
用途
结构及其组成 含有复钙人血浆。校准品A含有羔羊血清,校准品A,对巨细胞病毒IgG抗体、HBsAg、HIV-1 RNA或HIV-1 Ag、HIV-1/HIV-2抗体和HCV抗体呈非反应性 。校准品B-F,对巨细胞病毒IgG抗体呈反应性,HBsAg、 HIV-1 RNA或HIV-1 Ag、HIV-1/HIV-2抗体和HCV抗体呈非 反应性。防腐剂:叠氮钠。产品有效期:2-8℃储存,有效 期14个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 产品由防粘膜、铝箔、导电胶、舌片、海绵组成。
使用方法
产品特点
注意事项

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