| 器械名称 | 巨细胞病毒IgG校准品 | 一次性使用手术电极 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 6瓶(4ml/瓶) | 见附件 |
| 产家 | 上虞新越医疗器械有限公司 | |
| 适用范围 | 用于在ARCHITECT i 系统上定性及半定量测定人血清和血浆中的巨细胞病毒IgG抗体时,对系统进行校准。 | 产品与高频手术设备配合，供临床手术时进行电凝、电切使用。 |
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| 产品说明 | 产品应无菌，经环氧乙烷灭菌，其残留量应不大于10μg/g。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 含有复钙人血浆。校准品A含有羔羊血清，校准品A，对巨细胞病毒IgG抗体、HBsAg、HIV-1 RNA或HIV-1 Ag、HIV-1/HIV-2抗体和HCV抗体呈非反应性 。校准品B-F，对巨细胞病毒IgG抗体呈反应性，HBsAg、 HIV-1 RNA或HIV-1 Ag、HIV-1/HIV-2抗体和HCV抗体呈非 反应性。防腐剂：叠氮钠。产品有效期：2-8℃储存,有效 期14个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 产品由塑料手柄、刀头、电缆线、手控开关(P型)、插头和绝缘套管组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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