| 器械名称 | 巨细胞病毒IgG校准品 | 听觉诱发耳声发射系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 6瓶(4ml/瓶) | Navpro/580-NAVPR2；Abaer/580-ABAER2； Scout Sport/580-SP2191；AuDX/580-AX2191 |
| 产家 | 北京瑞利加科电子医疗技术有限公司 | |
| 适用范围 | 用于在ARCHITECT i 系统上定性及半定量测定人血清和血浆中的巨细胞病毒IgG抗体时,对系统进行校准。 | 该产品通过对患者听觉器官的适当刺激并记录其反应的信号；描记患者听觉系统对声音刺激后在头部的系列电位反应(AEP)和耳蜗外纤毛对刺激的声反射现象(OAE)，辅助医师诊断。 |
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| 产品说明 | 听觉诱发耳声发射系统由Navigator Pro前置放大器、发声组件和电源适配器、隔离变压器组成。采集通道：1--2通道，A/D转换位数：16bit，共莫抑制比＞１００ｄＢ，强度：(ＡＥＰ)０－１２５ｄＢ ＳＰＬ，(ＯＡＥ)５５／６５ｄＢ ＳＰＬ。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 含有复钙人血浆。校准品A含有羔羊血清，校准品A，对巨细胞病毒IgG抗体、HBsAg、HIV-1 RNA或HIV-1 Ag、HIV-1/HIV-2抗体和HCV抗体呈非反应性 。校准品B-F，对巨细胞病毒IgG抗体呈反应性，HBsAg、 HIV-1 RNA或HIV-1 Ag、HIV-1/HIV-2抗体和HCV抗体呈非 反应性。防腐剂：叠氮钠。产品有效期：2-8℃储存,有效 期14个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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