| 器械名称 | 内窥镜冷光源(商品名：EVIS LUCERA) | 人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2)口腔黏膜渗出液检测试剂盒(免疫层析法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | CLV-260 | 条型：1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒； 卡型：1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。 |
| 产家 | 奥林巴斯医疗株式会社 | 广州万孚生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 本产品为向奥林巴斯内镜提供照明的光源，具有送气功能，可通过内镜向体腔送气、送水(配合内镜及水瓶)。 | 该产品应用免疫层析法定性检测口腔黏膜渗出液中HIV-1型和(或)HIV-2型抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品性能:光量调节:射出光的光量可在±8(17)级进行调节照度:从光源射出光量180万Lx以上色温:灯泡色温值应为3200K以上送气量: 高 ≥1000ml/min， 中 ≥680ml/min，低≥500ml/min整机噪声:在工作条件下应为55dB以下温度:整机外表面温度最高处应不大于60℃，光源灯象表面温度应不大于150℃结构及组成:本产品由内窥镜冷光源CLV-260构成(不含水瓶)。 | 试剂盒由测试条/卡、样本处理液、样本提取管、滴管(测试卡配)、使用说明书和合格证组成。其中测试卡由试纸条及塑料盒组成，试纸条由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、吸水纸、PVC板其他支持物组成，硝酸纤维素膜包被有HIV基因重组抗原(gp36、gp41)和羊抗兔IgG多克隆抗体，玻璃纤维含有胶体金标记的鼠抗人IgG单克隆抗体及胶体金标记的兔IgG；样本处理液为0.02MPBS+0.05%Tween-20+1%BSA (pH7.4±0.2)。产品有效期：4℃-30℃干燥贮存，切勿冰冻，有效期24个月。附件：注册产品标准， |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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