| 器械名称 | 内窥镜冷光源(商品名：EVIS LUCERA) | 壳聚糖宫颈抗菌膜 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | CLV-260 | B型、C型 |
| 产家 | 奥林巴斯医疗株式会社 | 嘉兴西欧斯生物制品有限公司 |
| 适用范围 | 本产品为向奥林巴斯内镜提供照明的光源，具有送气功能，可通过内镜向体腔送气、送水(配合内镜及水瓶)。 | 产品敷贴或填塞在子宫颈，主要用于慢性子宫颈炎的防治，及对创面有保护作用，促进愈合。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品性能:光量调节:射出光的光量可在±8(17)级进行调节照度:从光源射出光量180万Lx以上色温:灯泡色温值应为3200K以上送气量: 高 ≥1000ml/min， 中 ≥680ml/min，低≥500ml/min整机噪声:在工作条件下应为55dB以下温度:整机外表面温度最高处应不大于60℃，光源灯象表面温度应不大于150℃结构及组成:本产品由内窥镜冷光源CLV-260构成(不含水瓶)。 | 产品主要由膜片、膜夹持器组成，膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能：饱和吸水比应不小于1：8，对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%，细菌内毒素应不大于0.5EU/ml，皮内刺激反应不大于极轻微刺激，细胞毒性应不大于轻微细胞毒性，无致敏性，无急性全身毒性；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌的产品，出厂时，其残留量应不大于10 μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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