| 器械名称 | 内窥镜冷光源(商品名：EVIS LUCERA) | 人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | CLV-260 | 12人份/盒,24人份/盒 |
| 产家 | 奥林巴斯医疗株式会社 | 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 本产品为向奥林巴斯内镜提供照明的光源，具有送气功能，可通过内镜向体腔送气、送水(配合内镜及水瓶)。 | 该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor，EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R，L861Q)的突变。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品性能:光量调节:射出光的光量可在±8(17)级进行调节照度:从光源射出光量180万Lx以上色温:灯泡色温值应为3200K以上送气量: 高 ≥1000ml/min， 中 ≥680ml/min，低≥500ml/min整机噪声:在工作条件下应为55dB以下温度:整机外表面温度最高处应不大于60℃，光源灯象表面温度应不大于150℃结构及组成:本产品由内窥镜冷光源CLV-260构成(不含水瓶)。 | 见附页产品有效期：-20℃±3℃避光储存，避免反复冻融，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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