| 器械名称 | 内窥镜冷光源(商品名：EVIS LUCERA) | 甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | CLV-260 | 卡型:1人份/袋,20人份/盒,40人份/盒。条型:1人份/袋,25人份/筒,50人份/盒,100人份 /盒,1000人份/盒。 |
| 产家 | 奥林巴斯医疗株式会社 | 北京现代高达生物技术有限责任公司 |
| 适用范围 | 本产品为向奥林巴斯内镜提供照明的光源，具有送气功能，可通过内镜向体腔送气、送水(配合内镜及水瓶)。 | 本试剂盒适用于体外定性检测人血清或血浆样本中甲型肝炎病毒的特异性IgM抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品性能:光量调节:射出光的光量可在±8(17)级进行调节照度:从光源射出光量180万Lx以上色温:灯泡色温值应为3200K以上送气量: 高 ≥1000ml/min， 中 ≥680ml/min，低≥500ml/min整机噪声:在工作条件下应为55dB以下温度:整机外表面温度最高处应不大于60℃，光源灯象表面温度应不大于150℃结构及组成:本产品由内窥镜冷光源CLV-260构成(不含水瓶)。 | 检测卡/条：a 硝酸纤维素膜(NC膜) b 金标垫 c 鼠抗人IgM单克隆抗体 d 细胞培养的纯化甲肝病毒抗原(HAV-Ag) e 兔抗HAV抗体；样本稀释液:主要组分为0.05M PBS缓冲液(pH 7.4)。产品有效期：4～30℃保存,有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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