| 器械名称 | MAC 1600心电图机 | 康美乐 一次性使用心电电极 |
| 器械分类 | 进口二类 | 国产器械 |
| 规格型号 | MAC 1600 | 纽扣式：KML-JS40、KML-JS45、KML-JS50、KML-JS55 |
| 产家 | 美国 GE Medical Systems, LLC | 上虞市康美乐医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品在执照医疗从业人员的直接监督下使用,由经培训的操作人员在医院或医疗专业机构中用来采集、分析、显示和记录成人和儿童的心电图信号。 | 产品与动态心电诊断仪器或心电监护仪器配套，作心电检查和心电监护用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 12导联同步心电图机 精致于心， 卓尔不群 GE Marquette卓越的12SL采集分析技术、高精准的算法 低频高保真放大器保证采集质量 性能稳定、可靠 支持磁卡、扫描枪 开放的网络平台，强大的联网功能，实现数据共享 提供卓越经济的心电解决方案 |
产品由无纺布、Ag/Agcl电极芯和压敏导电胶组成。 |
| 用途 | 与动态心电诊断仪器或心电监护仪器配套，作心电检查和心电监护用。 | |
| 结构及其组成 | 设备由主机、ECG电缆、通讯线缆、导联线、电池、适配器/连接器组成。组成部件的规格请见注册申请表附页。 | 产品由无纺布背衬、Ag/Agcl电极芯和压敏导电胶组成。产品的交流电阻、直流失调电压、复合失调不稳定性和内部噪声、除颤过载恢复、偏置电流耐受度应符合YY/T0196的要求；产品细胞毒性应不大于2级，应无迟发型超敏反应，应无皮肤刺激。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 电极，由电极导电胶、背衬、医用压敏胶材料等组成，导电胶科学配方研制，不干涸，使用后体表无残迹、无过敏和无皮肤刺激。 | |
| 注意事项 |
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