| 器械名称 | MAC 1600心电图机 | 心脏测试系统 |
| 器械分类 | 进口二类 | 进口器械 |
| 规格型号 | MAC 1600 | CardioSoft |
| 产家 | 美国 GE Medical Systems, LLC | 美国 GE Medical Systems, LLC |
| 适用范围 | 该产品在执照医疗从业人员的直接监督下使用,由经培训的操作人员在医院或医疗专业机构中用来采集、分析、显示和记录成人和儿童的心电图信号。 | 适用于医院内测试静息心电，运动心电测试，肺功能以及无创动态血压检查。 |
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| 产品说明 | 12导联同步心电图机 精致于心， 卓尔不群 GE Marquette卓越的12SL采集分析技术、高精准的算法 低频高保真放大器保证采集质量 性能稳定、可靠 支持磁卡、扫描枪 开放的网络平台，强大的联网功能，实现数据共享 提供卓越经济的心电解决方案 |
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| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 设备由主机、ECG电缆、通讯线缆、导联线、电池、适配器/连接器组成。组成部件的规格请见注册申请表附页。 | 结构：产品由CAM14（界面为CAM-USB)、Tonoport无创动态血压采集盒、Spirometer肺功能模块、软件等组成。*性能：心电：灵敏度：10mm/mV;幅频特性:以10Hz为基准，0.01－150Hz（＋0.4dB，－3dB）；肺活量：FVC：0.1－8L；PEF：0.1－16L；无创动态血压：收缩压：60－260mmHg，平均压：50－260mmHg，舒张压：40－220mmHg。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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