| 器械名称 | MAC 1600心电图机 | CardioLab(应用型)电生理记录系统 |
| 器械分类 | 进口二类 | 进口三类 |
| 规格型号 | MAC 1600 | CardioLab EP 4000 |
| 产家 | 美国 GE Medical Systems, LLC | 美国 GE Medical Systems, LLC |
| 适用范围 | 该产品在执照医疗从业人员的直接监督下使用,由经培训的操作人员在医院或医疗专业机构中用来采集、分析、显示和记录成人和儿童的心电图信号。 | CardioLab可用于电生理学实验室和相关专业实验室，在持有执照的医疗保健从业人员的直接监督下使用。可用于在电生理学检测中监护、计算和/或记录成人和儿童患者的电生理学数据。数据包括：ECG、血压和心内心电图(IECG)波形、心率、脉搏血氧(SpO2)、呼吸率、EtCO2、体温、有创和无创血压，以及过程信息。 |
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| 产品说明 | 12导联同步心电图机 精致于心， 卓尔不群 GE Marquette卓越的12SL采集分析技术、高精准的算法 低频高保真放大器保证采集质量 性能稳定、可靠 支持磁卡、扫描枪 开放的网络平台，强大的联网功能，实现数据共享 提供卓越经济的心电解决方案 |
CardioLab(应用型)提供高效的信息集成，有利于推动高速、大容量的实验室内的临床工作效率。 大容量实验室的高效信息集成 CardioLab(应用型)是多源的图像、波形和数据的中心汇合点，组合了全系列创新的EP实验室工具。 通过标测系统和消融仪的数据集成、可选的Centricity CA1000工作站等，CardioLab(应用型)有利于提升高速、大容量实验室的临床处理效率，同时提供优异的患者结果和起点到终点的效率最大化。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 设备由主机、ECG电缆、通讯线缆、导联线、电池、适配器/连接器组成。组成部件的规格请见注册申请表附页。 | 该产品由CardioLab IIPlus放大器(32通道、64通道、96通道及128通道)、集成电源箱(IEB)、TRAM模块、EtCO2模块、UPS、计算机、显示器、键盘、鼠标、电线、电缆组成。体表心电的频率特性：0.05-100Hz(+0.4dB，-3dB)；体内心电频率特性：DC-1000Hz(+0.4dB，-3dB)；有创血压：-400mmHg~+400mmHg；体表心率准确度：±5%。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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